رفرانس استاندارد دارویی

رفرنس استاندارد دارویی یک جنبه مهم در تمام مراحل تحقیق، توسعه و تجاری سازی دارو است. رفرنس های استاندارد مبنای ارزیابی عملکرد فرآیند و محصول و معیارهایی برای ارزیابی قدرت دارو برای مصرف بیمار هستند. این رفرنس های استاندارد ممکن است نه تنها برای مواد فعال در اشکال دوز، بلکه برای ناخالصی ها، محصولات تخریب، مواد اولیه، نگهدارنده ها، واسطه های فرآیند و مواد کمکی نیز مورد نیاز باشند. این مقاله به منظور شفاف سازی نقش کلی رفرنس های استاندارد مورد استفاده در محیط دارویی تهیه شده است

درحال بارگذاری ...